Qualifizierung und Validierung in der Biotechnologischen Industrie
Lehrinhalte

  • - Regulatorische Grundlagen

    - Bewilligungen / Inspektionen von Anlagen und Prozessen

    - HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points-Konzept / Ge-fahrenanalyse und kritische Lenkungspunkte)

    - Regulatory Affairs, ISO, GMP

    - Qualitätsrisikomanagement
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