Qualifizierung und Validierung in der Biotechnologischen Industrie

Lehrinhalte
  • - Regulatorische Grundlagen
    - Bewilligungen / Inspektionen von Anlagen und Prozessen
    - HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points-Konzept / Ge-fahrenanalyse und kritische Lenkungspunkte)
    - Regulatory Affairs, ISO, GMP
    - Qualitätsrisikomanagement