Qualification and Validation in Biotechnological Industry

Lehrinhalte
- Regulatorische Grundlagen
- Bewilligungen / Inspektionen von Anlagen und Prozessen
- HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points-Konzept / Ge-fahrenanalyse und kritische Lenkungspunkte)
- Regulatory Affairs, ISO, GMP
- Qualitätsrisikomanagement