Medizinprodukterecht
Lehrinhalte

  • - Grundlagen des Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz

    - Relevante (EU)-Richtlinien und Verordnungen

    - Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung

    - Grundlegende Anforderungen und klinische Bewertung von Medizinprodukte und Zubehör

    - Stand der Technik und Harmonisierte Normen

    - Meldewesen und Post Market Surveillance

    - Zentrale Datenbank

    - Risikomanagement (Identifikation, Bewertung, Maßnahmen, Dokumentation)
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